Занятие №1 Технология водных растворов. Особенности растворения лекарственных веществ. Разбавление стандартной жидкости



страница1/6
Дата24.04.2016
Размер0.9 Mb.
ТипЗанятие
  1   2   3   4   5   6
жидкие лекарственные формы

Занятие № 1


Технология водных растворов. Особенности растворения лекарственных веществ. Разбавление стандартной жидкости
Значимость темы:

Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственные вещества могут быть в трех агрегатных состояниях: твердом, жидком, газообразном. В зависимости от степени измельчения дисперсной фазы (лекарственных веществ) и характера связи с дисперсионной средой жидкие лекарственные формы могут представлять собой растворы истинные, растворы ВМС, коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, комбинированные системы (настои и отвары).

В истинных растворах – дисперсная фаза может быть представлена в виде ионов или молекул. Размер частиц менее 1 нм. Истинные растворы гомогенны, их компоненты не могут быть разделены фильтрованием и другими способами разделения фаз. К ним относятся растворы электролитов и неэлектролитов (растворы перманганата калия, магния сульфата, глюкозы, анальгина и др.).

Достоинством истинных растворов как лекарственных форм является их высокая биологическая доступность, они обладают менее выраженным раздражающим действием (в сравнении с порошками и таблетками) на слизистые оболочки ЖКТ, удобство применения.

Приготовление растворов требует применения индивидуальных приемов, знания физико-химических свойств лекарственных веществ, в связи с чем изучение теории и технологии растворов имеет большое значение для практической работы.

1. Цель: Научиться готовить водные растворы и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных веществ и в соответствии с требованиями НД.

2. Вопросы для подготовки:


  1. Характеристика и классификация жидких лекарственных форм.

  2. Характеристика растворимости лекарственных веществ в соответствии с ГФ СССР Х1 изд.

  3. Растворители, применяемые для получения медицинских растворов.

  4. Технологическая схема приготовления водных растворов в условиях аптек.

  5. Способы расчета концентраций и приготовления растворов в аптеке.

  6. Правила приготовления растворов из сухих веществ в соответствии с приказом № 308 МЗ РФ от 21.10.97.

  7. Особенности приготовления водных растворов медленно- и труднорастворимых лекарственных веществ.

  8. Приготовление растворов легкоокисляющихся лекарственных веществ.

  9. Особенности приготовления водных растворов из лекарственных веществ, образующих легкорастворимые комплексные соединения.

  10. Правила разбавления стандартных растворов.

  11. Характеристика фильтрующих материалов, используемых для очистки растворов.

  12. Оценка качества водных растворов. Оформление к отпуску.

3. Учебный материал

Жидкие лекарственные формы классифицируют по следующим признакам:



По применению:

  • для внутреннего употребления (микстуры, капли, растворы);

  • для наружного применения (примочки, полоскания, капли).

По составу: простые и сложные.

По природе растворителя: водные и неводные (спиртовые, масляные, глицериновые и т.д.).

В зависимости от типов дисперсных систем: истинные растворы низкомолекулярных веществ; истинные растворы ВМС; коллоидные растворы; суспензии; эмульсии; комбинированные (настои, отвары).

Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекционного, внутреннего или наружного применения. В данной теме рассматриваются истинные водные растворы для внутреннего и наружного применения.

Жидкие лекарственные формы приготавливают в аптеках массообъемным способом и отпускают по объему (в миллилитрах). Приготовление водных растворов регламентируется приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97.

Вода очищенная, используемая для приготовления растворов должна соответствовать требованиям ФС-42-2619-97.

Технология водных растворов включает следующие стадии:

1. Подготовительная стадия:



    1. Проверка доз ингредиентов списка А и списка Б, ядовитых и сильнодействующих веществ, норм отпуска наркотических веществ.

    2. Проведение расчетов.

    3. Подготовка рабочего места.

2. Растворение лекарственных веществ.

3. Фильтрование.

4. Упаковка и оформление к отпуску.

5. Оценка качества лекарственной формы.

Проверка доз ядовитых, сильнодействующих, веществ списка А и Б в водных растворах проводится следующим образом:

Возьми: Кодеина фосфата 0,06

Адонизида 5,0

Раствора натрия бромида 5% - 200 мл

Смешай. Дай.

Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день

Проверяют дозы кодеина фосфата. Объем раствора равен 205 мл. Число приемов: 205 : 15 = 13. Доза кодеина фосфата на один прием равна: 0,06 : 13 = 0,005, в сутки 0,005  3 = 0,015.

Высшая разовая доза кодеина фосфата 0,1 г, суточная – 0,3 г, следовательно, доза кодеина фосфата в рецепте не завышена. Норма отпуска кодеина на один рецепт (0,2 г) не завышена (приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.99).

Концентрация водных растворов может быть выражена разными способами:

Возьми: Раствора натрия бромида из 4,0-200 мл

Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.

Возьми: Раствора натрия бромида 1:50 – 200 мл

Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.

Возьми: Натрия бромида 4,0

Воды очищенной 200 мл (или до 200 мл)

Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.

Общий объем раствора равен 200 мл. Количество лекарственного вещества во всех случаях равно 4,0.

При растворении твердого вещества возможно изменение общего объема раствора, которое можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения в соответствии с приказом МЗ РФ № 305 от 16.07.97.

Если в состав прописи входит одно порошкообразное вещество, то необходимо рассчитать максимальную концентрацию (Сmax), при которой изменение в объеме укладывается в нормы допустимых отклонений.

Максимальную концентрацию вычисляют по формуле:

N

Сmax = ------------ , где



КУО

N – норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата,

% (приказ № 305, табл. 2.5);

КУО – коэффициент увеличения объема при растворении 1,0 вещества при

20 0С, мл/г (приказ № 308, приложение 7)

Максимальную концентрацию сравнивают с фактической концентрацией вещества в рецепте. В случае превышения фактической концентрации над максимальной учитывают изменение в объеме после растворения лекарственного вещества. Здесь возможны два варианта:



  • приготовить раствор в мерной посуде (довести водой очищенной до заданного объема);

  • рассчитать объем воды очищенной с использованием коэффициента увеличения объема.

Пример. Возьми: Раствора новокаина 2% – 300 мл

Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.

Общий объем раствора 300 мл.

Находят значение Сmax:

1

Сmax = ----------- = 1,23%



0,81

Максимальная концентрация лекарственного вещества в данном случае меньше фактической, следовательно, изменение в объеме не будет укладываться в нормы допустимых отклонений. Приготовление раствора ведут двумя возможными вариантами, указанными выше.

1 вариант.

В мерную посуду наливают часть воды очищенной (около 200 мл), растворяют 6,0 новокаина и доводят водой очищенной до метки.

2 вариант.

КУО новокаина равно 0,81 мл/г.

Объем воды равен 300 – (6,0  0,81) = 295 мл.

В подставку отмеривают 295 мл воды, растворяют 6,0 новокаина.


Особые случаи изготовления растворов:

1. Приготовление водных растворов медленнорастворимых веществ.

К медленнорастворимым лекарственным веществам относятся натрия тетраборат, кислота борная, фурацилин, меди сульфат, натрия и магния сульфат и др. Для ускорения растворения используют особые приемы растворения: нагревание; предварительное измельчение; перемешивание.

2. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами (серебра нитрат, калия перманганат и др.).

Растворы этих веществ готовят с учетом следующих приемов:


  • фильтруют растворы через стеклянные фильтры или тампон ваты, тщательно промытый горячей очищенной водой;

  • вода для приготовления растворов должна быть свежеперегнанной;

  • растворы отпускают во флаконах оранжевого стекла;

  • растворы калия перманганата в концентрациях выше 1% готовят при нагревании с предварительным измельчением в ступке.

3. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, образующих легкорастворимые комплексные соединения.

Наиболее часто встречаются растворы йода (Люголя) для внутреннего (5%) и наружного (1%) применения по стандартным прописям:

Пропись 1. Йод 1,0

Калия иодид 2,0

Вода очищенная до 20 мл (для внутреннего применения)

Пропись 2. Йод 1,0

Калия иодид 2,0

Вода очищенная до 100 мл (для наружного применения)

При изготовлении растворов йода используют следующие правила:


  • йод – красящее вещество, поэтому выполняют все правила работы с красящими веществами (специальная ступка, весы и т.д.);

  • растворяют йод в предварительно полученном концентрированном растворе калия иодида;

  • фильтруют раствор йода через стеклянный фильтр или промытый горячей водой ватный тампон;

  • отпускают раствор йода во флаконах оранжевого стекла;

  • нельзя укупоривать растворы йода корковыми пробками, допускаются резиновые и полиэтиленовые пробки.


4. Задания.

  1. Приготовить раствор легкорастворимого лекарственного вещества.

  2. Приготовить водный раствор из лекарственного вещества медленно- или труднорастворимого.

  3. Приготовить водный раствор из лекарственного вещества, образующего легкорастворимое комплексное соединение.

  4. Приготовить водный раствор из лекарственного вещества, обладающего окислительными свойствами.

  5. Приготовить лекарственную форму разведением стандартной жидкости.


4.1. Приготовить раствор легкорастворимого лекарственного вещества

Целевая задача: Описать технологию раствора с теоретическим обоснованием и оценкой качества.

Пример:

Возьми: Раствора магния сульфата 10% - 200 мл



Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день

  1. Согласно фармакопеи магния сульфат относится к легкорастворимым веществам, но за счет крупных кристаллов медленно растворяется в воде, поэтому для его растворения необходимо использовать горячую воду и предварительное измельчение в ступке.

  2. Проверка доз и норм отпуска не проводится, т.к. магния сульфат относится к общему списку.

  3. Согласно приказу МЗ РФ № 308 раствор готовят массо-объемным способом.

    1. Объем раствора составляет 200 мл.

    2. Сmax = 2 : 0,5 = 4%.

    3. Объема воды очищенной - 200 – (20,0  0,50) =190 мл.

4. Технология раствора с теоретическим обоснованием.

В ступку отвешивают 20,0 магния сульфата, измельчают, прибавляют частями при перемешивании 190 мл горячей воды очищенной. Полученный раствор фильтруют через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска.

5. Упаковка, укупорка, оформление.

Для упаковки используют флакон вместимостью 200 мл и укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Оформляют этикеткой с зеленой полосой «Внутреннее», «Беречь от детей».

После приготовления составляют паспорт письменного контроля (ППК).

Расчеты (оборотная сторона ППК)

Воды очищенной 190 мл

Магния сульфата 20,0

_________________________________

V = 200 мл

6. Оценка качества готового раствора проводится в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

6.1. Анализ документации. В паспорте письменного контроля указывается № рецепта, дата изготовления, наименование количества ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и проверившего лекарственную форму.

6.2. Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон, по объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен герметично, при переворачивании раствор не подтекает.

6.3. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка «Внутреннее», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф.И.О больного, способа применения, даты изготовления, срока годности (не более 10 суток). Дополнительная этикетка «Беречь от детей».

6.4. Внешний вид. Раствор представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость, механические включения отсутствуют.

6.5. Запах. Раствор без запаха.

6.6. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не превышает допустимую норму отклонений, а именно 4,0 мл. Объем лекарственной формы должен быть в пределах от 196 до 204 мл.

7. Вывод. Раствор приготовлен удовлетворительно и может быть отпущен больному.


4.2. Приготовить водный раствор из лекарственног вещества медленно- или труднорастворимого

Целевая задача: Описать технологию раствора с теоретическим обоснованием и оценкой качества.

Пример. Возьми: Раствора кислоты борной 2%-200 мл

Дай. Обозначь. Полоскание.



  1. Согласно НД кислота борная растворима в 25 частях холодной и в 3 частях горячей воды, поэтому целесообразно использовать горячую воду очищенную.

  2. Проверка доз и норм отпуска не приводится, т.к. кислота борная относится к веществам общего списка.

  3. Расчет количества ингредиентов по рецепту. Согласно приказу МЗ РФ № 308 раствор готовят массо-объемным способом.

    1. Объем раствора составляет 200 мл.

    2. Концентрация действующего лекарственного вещества равна 2%

N 2

Сmax = ---------------- = --------- = 2,94%

КУО 0,68


    1. Сmax больше фактической, следовательно объем воды очищенной составит 200 мл.

4. Технология раствора с теоретическим обоснованием.

В подставку отмеривают 200 мл горячей воды очищенной, растворяют при перемешивании 4,0 кислоты борной. Раствор фильтруют через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска.

5. Упаковка, укупорка, оформление.

Для упаковки используют флаконы вместимостью 200 мл и укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Оформляют этикеткой с желтой полосой «Наружное».

После приготовления составляют паспорт письменного контроля (ППК).

Расчеты (оборотная сторона ППК)

Воды очищенной 200 мл

Кислоты борной 4,0

___________________________________

V = 200 мл

6. Оценка качества готового раствора проводится в соответствии с приказом МЗ РФ № 214.

6.1. Анализ документации. В паспорте письменного контроля указывается № рецепта, дата изготовления, наименования и количества ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и проверившего лекарство.

6.2. Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон из стекла, по объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен герметично, при переворачивании раствор не подтекает.

6.3. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка «Наружное», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф.И.О больного, способа применения, даты изготовления, срока годности (не более 10 суток).

6.4. Внешний вид. Раствор представляет собой прозрачную жидкость синего цвета, механические включения отсутствуют.

6.5. Запах. Раствор без запаха.

6.6. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не превышает допустимую норму отклонений.

7. Вывод. Раствор приготовлен удовлетворительно и может быть отпущен больному.


4.3. Приготовить водный раствор из лекарственного вещества, образующего легкорастворимое комплексное соединение

Целевая задача: Описать технологию раствора с теоретическим обоснованием и оценкой качества.

Пример. Возьми: Раствора Люголя 50 мл

Дай. Обозначь. Для смазывания десен.



  1. Йод мало растворим в воде, но хорошо растворим в концентрированных растворах калия йодида с образованием легкорастворимого комплексного соединения.

  2. Проверка доз и норм отпуска не приводится, т.к. лекарственные вещества относятся к общему списку.

  3. Расчет количества ингредиентов по рецепту. Согласно приказу МЗ РФ № 308 раствор готовят массо-объемным способом. Растворы Люголя для наружного применения готовят с концентрацией йода 1% по прописи:


Поделитесь с Вашими друзьями:
  1   2   3   4   5   6


База данных защищена авторским правом ©ekollog.ru 2017
обратиться к администрации

войти | регистрация
    Главная страница


загрузить материал